EMA a aprobat vaccinul anti-Covid de la Moderna pentru copii

EMA recomandă utilizarea vaccinului de la Moderna, numit Spikevax, pentru adolescenţii între 12 şi 17 ani.

Efectele vaccinului Spikevax au fost investigate în cadrul unui studiu la care au participat 3.732 de copii cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani. Acest studiu, aflat în curs de desfășurare, se desfășoară în conformitate cu planul de investigație pediatrică (PIP) al Spikevax, care a fost aprobat de Comitetul pediatric al EMA (PDCO).

Până în prezent, vaccinul fabricat de Pfizer și de partenerul său german BioNTech a fost singura opțiune pentru copiii din America de Nord și Europa.

Administrația americană pentru alimente și medicamente analizează în prezent dacă să extindă utilizarea vaccinului Moderna pentru copiii sub 18 ani.

În condițiile în care rezervele globale de vaccinuri sunt încă limitate, o mare parte a lumii încă se luptă să imunizeze adulții. Autoritățile de reglementare americane și europene avertizează însă că atât vaccinul Moderna, cât și cel Pfizer par să fie legate de o reacție extrem de rară la adolescenți și adulți tineri – dureri în piept și inflamații cardiace.

Exit mobile version