Vaccinul Pfizer va primi aprobare completă de la FDA. Serul are în prezent autorizaţie de utilizare de urgenţă

vaccin-coronavirus-pfizer Foto: Profimedia
  • FDA va acorda aprobare completă vaccinului Pfizer.
  • Dacă este autorizat în mod oficial, vaccinul Pfizer ar rămâne disponibil pe piaţă după încheierea pandemiei.
  • Serul are în prezent autorizaţie de utilizare de urgenţă.

Administraţia pentru Alimente şi Medicamente a SUA ar putea acorda luni aprobare completă vaccinului anti-COVID produs de Pfizer-BioNTech, scrie The New York Times. Mişcarea ar face din acesta primul vaccin Covid care va trece de la autorizarea de utilizare de urgenţă la aprobarea completă a FDA.

Aprobarea completă ar putea ajuta la convingerea mai multor persoane să se vaccineze.

Consilierul medical principal al Casei Albe, dr. Anthony Fauci, a declarat pentru Associated Press pe 8 august că speră că vaccinurile vor începe să primească aprobarea completă „în luna august”, adăugând că aprobarea completă va conduce la o intesificare a vaccinării în multe companii şi instituţii.

Companiile americane au înăsprit regulile de vaccinare pentru angajaţi, deoarece cazurile Covid au crescut în toată ţara în ultimele săptămâni, iar unele au citat aprobarea completă a FDA ca parte a procesului decizional.

Pfizer şi BioNTech au început procesul de solicitare a autorizaţiei complete pentru vaccinul cu două doze în luna mai, după ce au primit autorizaţia de utilizare de urgenţă de la FDA în decembrie. Dacă este autorizat în mod oficial, vaccinul Pfizer ar rămâne disponibil pe piaţă după încheierea pandemiei, iar companiile vor putea promova vaccinul direct consumatorilor.

Companiile au anunţat pe 16 august că au început procesul de aprobare pentru a treia doză pentru persoanele complet vaccinate după transmiterea datelor studiilor clinice către FDA.

Un proces similar de autorizare este în desfăşurare şi în UE.